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四川大学华西第二医院关于接收新药资料申报的公告

各药品配送企业及生产企业:

   根据我院临床诊疗需要,医院决定接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:

1、新申报品种接收范围及原则

1)范围:不限,但中成药除外。

2)原则:四川省药械集中采购及医药价格监管平台已挂网品种。

2、各申报单位请按附件1要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、清廉准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明(附件6)、电子版新药申报资料汇总表(附件7,自带U盘拷贝)。

3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。

4、申报资料报送时间:1012日至1018日(上午830—1200,下午1400—1730)。

5、申报资料收集地点:医院办公室。

6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

特此通知,敬请配合,谢谢合作!

四川大学华西第二医院

20211012

附件1.新药申报材料目录.docx

附件2.新药入院申请表.docx

附件3.申报承诺书.docx

附件4.药品清廉准入承诺书.docx

附件5.质量保证承诺书.docx

附件6.厂家委托申明.doc

附件7.新药申报资料汇总表.xlsx

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